Medikal Sektörü İçin Yeni Dönem

Elazığ TSO Yönetim Kurulu Üyesi ve Elazığ TSO 13. Meslek Grubu Meclis Üyesi Hakan Akan Medikal sektöründe iştigal eden üyeleri uyararak, “14 Mayıs 2014 yılında yayınlanan kananla Medikal Sektörünün yerine getirmesi gereken yükümlülüklerle ilgili süre 15 Kasım 2015 tarihinde dolmuş olup, ilgili kanunda belirtilen şartlara haiz olmayanların ticari faaliyeti engellenecek ve cezai işlemlerle karşı karşıya kalacaklardır” dedi.

13 MESLEK KOMİTESİ DEĞERLENDİRME TOPLANTISI

Elazığ TSO 13. Meslek Komitesi toplantısı, Elazığ TSO Yönetim Kurulu Üyesi Hakan Akan, 13 Meslek Komitesi Başkanı Ali Duruksu ile birlikte  Meslek Komitesi Üyeleri ve sektör temsilcileri Erhan Güler, Güven Niksarlı, M.Fatih Türközmen, Nurettin Yıldırım, Mehmet Hoş, Gökhan Murat Mutlu ve Mehmet Fethi Polat’ın katılımıyla yapıldı.

Toplantıda, TSO Yönetim Kurulu Üyesi Hakan Akan şu değerlendirmelerde bulundu:

“14 Mayıs 2014 Tarih ve 29001 Sayılı Resmi Gazete ile ilan edilerek yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esaslar düzenlenmiştir.

Kamu sağlık kurum ve kuruluşları, 18/1/2014 tarihli ve 28886 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik kapsamına giren optisyenlik müesseseleri ve 24/9/2011 tarihli ve 28064 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik kapsamına giren ısmarlama protez ve ortez merkezleri ile işitme cihazı merkezleri bu Yönetmeliğin kapsamı dışındadır. Ancak bu yerlerde satışı yapılan tıbbi cihazların reklam ve tanıtım faaliyetleri bu Yönetmelik kapsamındadır.

Bu yönetmelik hükümlerine göre Satış merkezi olarak yetkilendirilmek isteyen gerçek veya tüzel kişiler  satış merkezinin adresi, unvanı, sahiplik ile ilgili bilgileri içeren dilekçe ile İl Sağlık Müdürlüğe başvurmaları gerekmektedir.

İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılan inceleme sonucunda başvuruda bulunanlara yetki belgesi, sorumlu müdür, klinik destek elemanı ve satış ve tanıtım elemanı çalışma belgeleri ile birlikte kimlik kartları düzenlenir ve sorumlu müdüre teslim edilir. Müdürlük tarafından verilen yetki belgesi ile sorumlu müdür çalışma belgesi satış merkezinde herkesin görebileceği bir yere asılır.

Yönetmelikle firmaların yapması gerekenlerle ilgili süre 15 Kasım 2015 tarihinde dolmuştur. Belirtilen süre içerisinde yetki belgesi almayan işyerlerinin faaliyetlerine İl Sağlık Müdürlüğünce son verilecek olup, İl Sağlık Müdürlüğü tarafından denetimler ve belgelendirme işlemleri başlamıştır.

İştigal konuları farklı olan ancak işyerlerinde yönetmelik konusu tıbbi cihazların satışını yapan işletmelerde anılan yönetmelik hükümlerine tabi olup belirtilen süre sonunda yetki belgesi almayan bu tip işletmelerde tıbbi cihaz satışı yapılması durumunda fiillerinin durumuna yaptırımlar uygulanacaktır.

Belge ve bilgi eksiği bulunan üyelerimizin eksik evraklarını ve işlemlerini tamamlamaları hususunda ivedi olarak harekete geçmeleri kendi menfaatlerine olacaktır” dedi.

Toplantıda sektörün genel sorunları ve yapılması gerekenlerle ilgili görüş alışverişinde bulunularak 2016 yılı için bir eylem planı oluşturulması kararlaştırıldı.